Guía docente de Metodología de la Investigación (M36/56/2/21)

En esta asignatura se contemplarán tanto los aspectos éticos como metodológicos que deben regir la investigación clínica. A lo largo del curso se abordarán aspectos metodológicos fundamentales para la creación de conocimiento, desde el método científico a los condicionantes éticos y legales en investigación humana y animal, lectura crítica de documentos científicos o la publicación de resultados de investigación.

Diversos acontecimientos históricos recientes pusieron de manifiesto la necesidad de la creación de unas normas éticas y científicas internacionales que garanticen no solo la calidad científica sino el respeto y el bienestar de los participantes en estudios clínicos, principios básicos que deberían regir cualquier investigación con seres humanos. Repasaremos aquellos acontecimientos que marcaron una antes y un después en la investigación con seres humanos, capacitando a los investigadores en el área de la salud para reconocer los aspectos éticos de su práctica profesional e identificar los conflictos morales y los valores en juego en dichos conflictos.

Uso de la IA:

En el caso de utilizar herramientas de IA para el desarrollo de la asignatura, el estudiante debe adoptar un uso ético y responsable de las mismas. Se deben seguir las recomendaciones contenidas en el documento de "Recomendaciones para el uso de la inteligencia artificial en la UGR" publicado en esta ubicación: https://ceprud.ugr.es/formacion-tic/inteligencia-artificial/recomendaciones-ia#contenido0

Grabación de imagen y/o audio

Salvo autorización expresa por parte del profesor, no está permitida la grabación, total o parcial, tanto de sonido como de imagen, de las clases, seminarios o prácticas de la asignatura, con arreglo a las previsiones de la Ley de Propiedad Intelectual, de la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal y de la Ley Orgánica de Protección Civil del Derecho al Honor, a la Intimidad Personal y Familiar y a la Propia Imagen. En función, en su caso, del uso posterior que se le diera, la grabación no consentida puede dar origen a responsabilidades civiles, disciplinarias, administrativas y, eventualmente, penales.

Medidas preventivas en los laboratorios de prácticas y/o talleres.

Guía de buenas prácticas para laboratorios experimentales docentes (dirigida tanto a estudiantes como a profesorado): 

https://ssp.ugr.es/informacion/noticias/medidas-preventivas-generales-laboratorios-talleres

En esta guía se proporciona la información relativa a los principales riesgos para la seguridad y la salud asociados a las prácticas docentes en laboratorios, así como las medidas preventivas necesarias para eliminar y/o minimizar dichos riesgos. También se informa sobre el procedimiento a seguir en caso de accidente y cómo proporcionar un primer auxilio.

El alumno sabrá/comprenderá:

• Reconocer los elementos esenciales de la investigación en Pediatría, incluyendo los principios éticos y las responsabilidades legales.
• Ser capaz de formular hipótesis, recolectar y valorar de forma crítica la información para la resolución de problemas, siguiendo el método científico.
• Obtener revisiones bibliográficas actualizadas, empleando los buscadores bibliográficos más representativos.
• Obtener y elaborar registros de los resultados de la investigación, que contenga toda la información relevante, de forma útil y comprensible a los miembros del equipo investigador.
• La metodología para realizar una revisión sistemática y metaanálisis, y valorar e interpretar los resultados de publicaciones con estas metodologías.
• Conocer la metodología científica y los mecanismos existentes de difusión de los resultados de la investigación, a fin de comunicar de modo efectivo y claro, tanto de forma oral como escrita con los medios de comunicación y otros profesionales.

El alumno será capaz de:

• Reconocer los aspectos éticos de su práctica profesional, sabiendo identificar los conflictos morales y los valores en juego en dichos conflictos, incluyendo los relativos a aspectos relacionados con el género.
• Analizar crítica y sistemáticamente los aspectos éticos y metodológicos de la investigación en Ciencias de la Salud.
• Aplicar el razonamiento epidemiológico y sus aplicaciones en el estudio de los fenómenos de salud-enfermedad desde su ámbito profesional.
• Desarrollar el sentido crítico frente al diseño de experimentos y a la construcción de modelos teóricos en investigaciones propias de los estudios, así como aceptar un cierto grado de incertidumbre en cualquier decisión/conclusión científica y por tanto su provisionalidad.
• Aprender a exponer públicamente resultados de investigaciones. Autonomía en la comunicación oral y escrita.
• Aprender a realizar una búsqueda de las mejores evidencias científicas en Internet. Manejo de las fuentes de documentación. Cómo llevar la mejor evidencia científica a la práctica clínica.
• El alumno deberá ser consciente de la necesidad de comunicar a la comunidad científica los resultados de su experiencia profesional, de la importancia de la investigación como factor de avance del conocimiento.
• Integrar estas dimensiones en el proceso continuo de toma de decisiones y ser capaces de argumentar racionalmente estas últimas.

1. Método científico. Concepto y etapas
2. Fundamentos básicos de epidemiologia. Tipos de estudios y evidencia científica
3. Estructura y contenido de un artículo científico original: título, abstract, introducción, material y métodos, resultados, discusión y referencias.
4. Otros tipos de artículos científicos distintos a los originales: revisiones sistemáticas, guías de práctica clínica.
5. Como analizar los resultados de un estudio: Conceptos básicos, recogida de datos para su análisis. Estadística básica.
6. Principios básicos de documentación: Bases de datos en ciencias de la salud. PubMed.
7. Criterios de selección de la información: Web of Science, Journal Citation Reports, factor de impacto.
8. Programas de gestión de referencias bibliográficas: Mendeley.
9. Ética de la investigación: Criterios éticos de la investigación. La investigación cualitativa. Ética de los estudios con placebo. Ética de la investigación en niños
10. Ética de la publicación científica. Conflictos de intereses. Autoría y asignación del merito. Conductas inapropiadas
11. Comités de ética de investigación. Códigos Internacionales. Misión y funcionamiento de los CEIC. Normativa de funcionamiento de un CEIC
12. Regulación legislativa de la investigación.

Se realizarán ejercicios prácticos en varios temas, a medida que avanza el semestre, de forma secuencial, como un ejericicio sobre búsqueda de factor de impacto, o uso del gestor de referencias bibliográficas o la redacción de un consentimiento informado

P. Simón. El consentimiento informado. Ed. Triacastella. Madrid 2000.

• Diego Gracia, Fundamentos de Bioetica, Ed. Triacastella, 2007
• Tom Beauchamps, James Childress, Principios de ética biomédica, Ed. Masson, 1999
• P. Simón. El consentimiento informado. Ed. Triacastella. Madrid 2000.
• Reyes Lopez M, Sanchez jacob M. Bioética y Pediatria. Ed Ergon. Madrid 2010
• Laporte JR. Principios básicos de investigacion clínica. UAB, Barcelona
• Rossi J, Nelson RM. Minimal Risk in Pediatric Research: A Philosophical Review and Reconsideration. Account Res. 2017; 4:1-26
• Rose CD. Ethical Conduct of Research in Children: Pediatricians and Their IRB (Part 1 of 2). Pediatrics. 2017;139 pii: e20163648.
• Tait AR, Geisser ME. Development of a consensus operational definition of child assent for research. BMC Med Ethics. 2017; 18:41
• Burgos Rodríguez R, ed. Metodologia de la investigación y escritura científica en clínica. 3ª ed. Granada: Escuela Andaluza de Salud Pública, 1998. ISBN: 84-87385-45-1
• Day RA. Cómo escribir y publicar trabajos científicos. 4ª ed. Washingtong, EUA: Organización Panamericana de la Salud, 2005. ISBN: 92 75 31598 1
• Gehlbach, SH. Interpreting the medical literature. Practical epidemiology for clinicians. 5th e. NY: MacMillan, 2006.
• Gurevitch J, Koricheva J, Nakagawa S, Stewart G. Meta-analysis and the science of research synthesis. Nature. 2018 Mar 7;555(7695):175-182.
• Satija A, Yu E, Willett WC, Hu FB. Understanding nutritional epidemiology and its role in policy. Adv Nutr. 2015 Jan 15;6(1):5-18.

• BioEdge: bioethics news: http://www.bioedge.org/
• Bioetica web: http://www.bioeticaweb.com/
• Consejo de Europa: ética de la investigación: http://www.coe.int/t/dg3/healthbioethic/Activities/02_Biomedical_research_en/default_en.ap
• Instituto Kennedy de Bioética: http://www.kennedyinstitute.georgetown.edu/
• Tutoriales mendeley: 
• http://www.urv.cat/ca/vida-campus/serveis/crai/que-us-oferim/suport-investigacio/tutorials-mendeley/
• https://www.mendeley.com/guides
• https://service.elsevier.com/app/home/supporthub/mendeley/
• https://www.slideshare.net/jalonsoarevalo/mendeley-13604013
• Web of science: 
• https://login-webofknowledge-com.sabidi.urv.cat/error/Error?Src=IP&Alias=WOK5&Error=IPError&Params=&PathInfo=%2F&RouterURL=https%3A%2F%2Fwww.webofknowledge.com%2F&Domain=.webofknowledge.com
• https://www.fecyt.es/es/recurso/web-science
• Journal citation reports:
• https://error-incites-clarivate-com.sabidi.urv.cat/error/Error?DestApp=IC2&Error=IPValid&Params=DestApp%3DIC2&RouterURL=https%3A%2F%2Flogin.incites.clarivate.com%2F&Domain=.clarivate.com&Src=IP&Alias=IC2
• https://idp.fecyt.es/adas/SAML2/SSOService.php?SAMLRequest=lZJRT4MwFIX%2FCun7gKKZrBkkuD24ZDoy0AdfTFcu0gRa7C3i%2Fr0wZpwvS3xseu4593y5S%2BRN3bKks5Xaw0cHaJ2vplbITh8R6YximqNEpngDyKxgWfK4ZYHrs9Zoq4WuiZMggrFSq5VW2DVgMjCfUsDzfhuRytoWmef1fe8aEJ1BjUKCsrKUQqNbgjhaF9DjQgBqL6vk4aBrsJWL43OIC7x0l%2BXEWQ%2F7ScXHpF9fWbQXHgXH80iW7c5ruG3VEmezjshb6AdFGNBS0JDfBmVxR0H43Ae6WPgFD8UgQ%2Bxgo9ByZSMS%2BHQx8%2BczSnM6ZzRkN%2BErcdJz83upCqner2M6TCJkD3mezqYiL2DwVGIQkHg5wmanYHOB%2F7ot%2F2FO4pHEPwAvvYu8KbxlT0PAZp3qWoqjk9S17lcGuIWIUOLF08jfQ4m%2FAQ%3D%3D&RelayState=cookie%3A1560269918_0b2a

• MD01 Lección magistral/expositiva virtual (presentación virtual, teleconferencia on-line entre las 4 Universidades)
• MD03 Resolución de problemas y estudio de casos prácticos on-line
• MD07 Análisis de fuentes y documentos on-line
• MD09 Realización de trabajos individuales on-line

Siguiendo las indicaciones recogidas en la Normativa de Evaluación y de Calificación de los estudiantes de la Universidad de Granada: https://sl.ugr.es/NormativUGR

- La Universidad de Granada fomentará el respeto a la propiedad intelectual y transmitirá a los estudiantes que el plagio es una práctica contraria a los principios que rigen la formación universitaria. Para ello procederá a reconocer la autoría de los trabajos y su protección de acuerdo con la propiedad intelectual según establezca la legislación vigente.

- El plagio, entendido como la presentación de un trabajo u obra hecho por otra persona como propio o la copia de textos sin citar su procedencia y dándolos como de elaboración propia, conllevará automáticamente la calificación numérica de cero en la asignatura en la que se hubiera detectado, independientemente del resto de las calificaciones que el estudiante hubiera obtenido. Esta consecuencia debe entenderse sin perjuicio de las responsabilidades disciplinarias en las que pudieran incurrir los estudiantes que plagien.

Siguiendo las indicaciones recogidas en la Normativa de Evaluación y de Calificación de los estudiantes de la Universidad de Granada: https://sl.ugr.es/NormativUGR

- La Universidad de Granada fomentará el respeto a la propiedad intelectual y transmitirá a los estudiantes que el plagio es una práctica contraria a los principios que rigen la formación universitaria. Para ello procederá a reconocer la autoría de los trabajos y su protección de acuerdo con la propiedad intelectual según establezca la legislación vigente.

- El plagio, entendido como la presentación de un trabajo u obra hecho por otra persona como propio o la copia de textos sin citar su procedencia y dándolos como de elaboración propia, conllevará automáticamente la calificación numérica de cero en la asignatura en la que se hubiera detectado, independientemente del resto de las calificaciones que el estudiante hubiera obtenido. Esta consecuencia debe entenderse sin perjuicio de las responsabilidades disciplinarias en las que pudieran incurrir los estudiantes que plagien.

El artículo 8 de la Normativa de Evaluación y Calificación de los Estudiantes de la Universidad de Granada establece que podrán acogerse a la evaluación única final, el estudiante que no pueda cumplir con el método de evaluación continua por causas justificadas. Para acogerse a la evaluación única final, el estudiante solicitará esta forma de evaluación en las dos primeras semanas de impartición de la asignatura o en las dos semanas siguientes a su matriculación si ésta se ha producido con posterioridad al inicio de las clases, a través del procedimiento electrónico, dirigido a la Coordinación del Máster quien, tras aprobación por la Comisión Académica, dará traslado al profesorado correspondiente, alegando y acreditando las razones que le asisten para no poder seguir el sistema de evaluación continua.

La evaluación en este caso consistirá en: Evaluación Final Única: se realizará on-line y constará de Prueba con Ejercicios y Cuestiones de toda la asignatura.

Dicha prueba constituirá el 100% de la Evaluación Final.

Siguiendo las indicaciones recogidas en la Normativa de Evaluación y de Calificación de los estudiantes de la Universidad de Granada: https://sl.ugr.es/NormativUGR

- La Universidad de Granada fomentará el respeto a la propiedad intelectual y transmitirá a los estudiantes que el plagio es una práctica contraria a los principios que rigen la formación universitaria. Para ello procederá a reconocer la autoría de los trabajos y su protección de acuerdo con la propiedad intelectual según establezca la legislación vigente.

- El plagio, entendido como la presentación de un trabajo u obra hecho por otra persona como propio o la copia de textos sin citar su procedencia y dándolos como de elaboración propia, conllevará automáticamente la calificación numérica de cero en la asignatura en la que se hubiera detectado, independientemente del resto de las calificaciones que el estudiante hubiera obtenido. Esta consecuencia debe entenderse sin perjuicio de las responsabilidades disciplinarias en las que pudieran incurrir los estudiantes que plagien.

Siguiendo las recomendaciones de la CRUE y del Secretariado de Inclusión y Diversidad de la UGR, en el caso de estudiantes con discapacidad u otras necesidades específicas de apoyo educativo, los sistemas de adquisición y de evaluación de competencias recogidos en esta guía docente se aplicarán conforme al principio de diseño para todas las personas, realizando las adaptaciones metodológicas, temporales y espaciales precisas para facilitar el aprendizaje y la demostración de conocimientos de acuerdo a las necesidades y la diversidad funcional del alumnado. Los Coordinadores, los Profesores y la Comisión Académica están dispuestos a recibir y aceptar las sugerencias que puedan venir de los alumnos, con la finalidad última de mejorar los objetivos de este curso y/o del Máster.

Medios telemáticos para atención tutorial y actividades on-line:

Los alumnos tendrán acceso a través de las siguientes plataformas on-line:
PLATAFORMA PRADO 2-UGR: https://prado.ugr.es/
GOOGLE GSuite UGR: https://go.ugr.es/

Los alumnos podrán solicitar atención en tutoría virtual a los profesores, que facilitarán un enlace en Google Meet, Teams, Zoom, Skype,.. para llevar a cabo la reunión, o bien se concertará la cita a través del E-MAIL de los profesores.

Información de interés para estudiantado con discapacidad y/o Necesidades Específicas de Apoyo Educativo (NEAE):  Gestión de servicios y apoyos (https://ve.ugr.es/servicios/atencion-social/estudiantes-con-discapacidad).